可吸收骨蜡

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【文献解读】可吸收骨蜡在实际临床使用中的优势与潜力

发布日期:2025-08-22 10:55  浏览次数:


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 Introduction

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08-2025

骨蜡作为常用的骨科止血材料,因其使用便捷、止血效果可靠,在临床中广泛应用。然而,传统骨蜡主要成分为蜂蜡,不可被机体吸收,可能干扰骨愈合、诱发异物反应和感染等问题。为解决这些局限,可吸收骨蜡应运而生,成为骨蜡产品发展的重要方向。美国在该领域起步较早,且持续推动新型骨止血材料的研发。本研究报道了美国首款上市的可吸收骨蜡产品 Ostene® 在心脏手术患者中的临床表现。研究结果表明可吸收骨蜡在确保良好止血效果的同时,不影响骨愈合,具有更优的生物相容性与安全性,是传统骨蜡的理想替代选择。

背景介绍

 Background 

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胸骨正中切开术后,多达56%的患者可能出现慢性胸骨疼痛。传统骨蜡作为常用的止血材料,虽然止血效果显著,但可能干扰骨愈合并增加感染风险。近年来,可吸收的水溶性聚合物骨蜡,如Ostene,被提出作为更安全的替代选择,动物研究已证实其不会影响骨愈合,也不引发感染。然而,相关的随机对照临床研究仍然缺乏。因此,本研究旨在系统评估传统骨蜡与可吸收骨蜡在心脏手术中对胸骨愈合及患者术后生活质量的影响。

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REPORT

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本文章由丹麦奥胡斯大学医院心胸血管外科、临床医学、骨科以及放射科的Rikke F. Vestergaard教授、Per H. Nielsen教授等人共同完成,于2014年发表于《The Annals of Thoracic Surgery》杂志。





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患者入组及研究方法

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本研究在丹麦奥胡斯大学医院心胸外科开展,共纳入75名接受择期心脏手术的患者。根据术中胸骨松质骨渗血情况,需止血处理的患者被随机分配至骨蜡组(BW,n=25)或可吸收骨蜡组(WSW,n=25),未需止血处理者作为对照组(C,n=25)。为控制偏倚,仅由两位外科医生进行手术,并排除使用氯吡格雷、合并两种以上基础疾病或因手术延期无法由原外科医生操作的患者。研究为单盲设计,放射科医生和数据评估人员对干预分组不知情。

主要终点包括术后3和6个月胸骨愈合情况(通过CT评估)以及患者在1、3和6个月的疼痛评分(VAS)和生活质量(SF-36问卷);次要终点包括住院时长、术后引流出血量、输血量、手术类型与时长,以及感染发生情况。


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结果

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       本研究最终完成随访的患者共有68人,问卷回收率超过95%。所有患者均未出现深部或表浅的胸骨切口感染,仅1例因钢丝固定不适在术后约5个月拆除。手术类型以冠状动脉旁路移植为主(64%),其次为主动脉瓣置换(19%)及两者合并手术(14%),其余为其他类型手术(3%)。各组间的基线特征无显著差异(表1)。


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表1 术前·和术中患者基本情况

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CT评估结果显示,骨蜡组(BW)在术后3个月和6个月的胸骨愈合评分显著低于可吸收骨蜡组(WSW)和对照组(p<0.05 和 p<0.001),而WSW组与对照组之间无显著差异,表明可吸收骨蜡不影响骨愈合。



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图1 术后3个月(A)和术后6个月(B)CT评估的骨愈合评分(Control:空白对照组;WSW:可吸收骨蜡组;BW:不可吸收骨蜡组)

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如图2和表2所示,SF-36问卷结果提示术前各组在各项评分上无显著差异。术后1和3个月,骨蜡组(BW)在身体功能方面评分显著低于可吸收骨蜡组(WSW);6个月时,WSW组在总体健康和心理健康评分上均优于骨蜡组和对照组。整体趋势为术后1个月评分最低,之后逐渐提升。分析还发现,术后3个月骨愈合不良与较低的身体功能、总体健康、活力、社交功能和心理健康评分显著相关;6个月时,骨愈合不良仍与身体、社交功能和情绪健康评分下降有关。此外,骨愈合情况与年龄、合并症数量和手术类型无显著相关性。



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图2 术前以及术后1个月、3个月和6个月的SF-36评分结果显示:术后1个月各项评分普遍最低,呈明显下降趋势;而在术后6个月时,患者的评分普遍恢复至术前水平,甚至有所提高。各子项包括(A) 生理机能; (B) 生理职能; (C) 躯体疼痛; (D) 一般健康状况; (E) 活力; (F) 社会功能; (G) 情感职能; (H) 精神健康。(BW = 骨蜡组;C = 对照组;WSW = 可吸收水溶性骨蜡组)



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表2 不同组别SF-36评分在不同随访时间的比较


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VAS疼痛评分结果显示,患者在各随访时间点的疼痛程度总体较低(均低于3分)。但在术后3个月时,对照组的疼痛评分显著低于骨蜡组和可吸收骨蜡组(p < 0.05)。将三组数据合并分析发现,术后与3个月、6个月之间,以及1个月与6个月之间的疼痛评分均存在显著差异(p < 0.05),显示疼痛随时间明显减轻。



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结论

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本研究结果显示,传统骨蜡组在术后3个月和6个月的胸骨愈合评分显著低于可吸收骨蜡组和对照组,提示其可能抑制骨愈合过程。而可吸收骨蜡组与未使用止血材料的对照组在各时间点的愈合表现无显著差异,说明可吸收骨蜡对骨愈合无不良影响,具备良好的生物相容性。

本文中使用的可吸收骨蜡(Ostene®)在使用过程中存在一定操作局限,例如需加热软化以便于涂抹,且术中可能因溶解过快而需重新涂抹,但研究结果表明其止血效果与传统骨蜡相当,且不会干扰骨组织的自然愈合。此外,患者术后在生活质量、自评健康状况和疼痛评分等方面也未受到可吸收骨蜡的不利影响。


综合所述,可吸收骨蜡在确保有效止血的同时,避免了传统骨蜡干扰骨愈合的缺点,是一种更为安全、具有显著临床优势的传统骨蜡替代材料,尤其适用于需兼顾止血与骨愈合需求的心胸外科等手术场景。

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参考文献

REFERENCES

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[1] Vestergaard R F, Nielsen P H, Terp K A, et al. Effect of hemostatic material on sternal healing after cardiac surgery[J]. The Annals of thoracic surgery, 2014, 97(1): 153-160.





END

文稿 | 王妍

排版 | 雷嘉琪

审核 | 麦若静



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